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财政部


关于地方国有大中型企业实施企业会计准则通用分类标准的通知

财会〔2012〕4号


各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财务局：
　　为促进企业会计信息化标准化建设，我部于2010年10月发布了企业会计准则通用分类标准（以下简称通用分类标准），并于2011年组织了通用分类标准首批实施工作，各实施单位按照我部要求认真工作，为通用分类标准的实施积累了宝贵经验，取得了良好效果。为稳步推进通用分类标准的扩大实施，根据《中华人民共和国会计法》和《财政部关于发布企业会计准则通用分类标准的通知》（财会〔2010〕20号），我部决定自2012年1月1日起在14个省（自治区、直辖市）的部分地方国有大中型企业中实施通用分类标准。请各省级财政部门积极落实，认真组织本地区国有大中型企业开展通用分类标准实施工作。有关事项通知如下：
　　一、实施范围
　　1．2012年实施通用分类标准的14个省（自治区、直辖市）为：河北、山西、吉林、上海、江苏、福建、山东、河南、湖北、广东、广西、云南、陕西和新疆，鼓励其他省（区、市）在自愿的基础上组织本地区国有大中型企业参加实施。
　　2．2012年实施通用分类标准的14个省（区、市）应当至少选择本地区内会计基础工作扎实、信息化水平较高的5家地方国有大中型企业实施通用分类标准。自愿实施的省（区、市）选择参加实施的地方国有大中型企业可少于5家。
　　二、实施要求
　　实施企业应当按照通用分类标准编制其2011年度可扩展商业报告语言（XBRL）格式财务报告，并按照我部要求报送。实施通用分类标准的各省级财政部门和实施企业应当按照以下要求开展工作：
　　（一）工作机制。
　　各省级财政部门应由专人负责通用分类标准实施的组织协调工作，工作中应及时总结经验，积极探索通用分类标准对促进企业经营管理的作用，确保通用分类标准实施工作取得实效。
　　各实施企业应尽快成立单位负责人牵头的通用分类标准实施工作组，组织协调财务、信息等部门，根据自身信息化工作水平，制定切实可行的实施方案并严格加以落实，确保通用分类标准在各企业的顺利实施。
　　（二）实施方式。
　　实施企业应当遵循通用分类标准及其指南和《企业会计准则通用分类标准编报规则》（见附件）的相关要求，同时参考《企业会计准则通用分类标准讲解》，编制XBRL格式财务报告。实施企业可根据需要自主选择咨询机构和软件开展通用分类标准实施工作。
　　（三）报送要求。
　　各实施企业应当在2012年6月30日之前向省级财政部门报送其XBRL格式财务报告，各省级财政部门应当在2012年7月15日之前汇总后以电子邮件方式向我部报送。我部将在7月15日至8月15日期间对各企业提交的XBRL格式财务报告实例文档和扩展分类标准进行测试校验，各省级财政部门应当组织实施企业根据测试校验结果配合修改完善，并于8月31日前完成并最终报送。测试校验的方式和要求另行通知。
　　三、组织领导
　　通用分类标准的实施工作对于提升企业会计信息化水平、深化企业会计准则的实施具有重要意义，各省级财政部门和实施企业务必高度重视通用分类标准实施工作。我部统一协调组织全国的通用分类标准实施工作，并将于近期对各省级财政部门和实施企业进行通用分类标准实施培训；各省级财政部门指导本地区通用分类标准实施工作。
　　请各省级财政部门确定1名联络员，负责通用分类标准实施工作的交流与联系，并在3月31日前将本地区实施企业名单、省级财政部门和实施企业联络员姓名及联系方式报我部会计司。
　　各相关单位在通用分类标准实施中有何问题，请及时反馈我部。
　　联 系 人：财政部会计司准则一处　冷冰　赵金光
　　联系电话：010-68553275　　010-68552534（兼传真）
　　电子邮件：lengbing@mof.gov.cn，　zhaojinguang@mof.gov.cn


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 财政部　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一二年二月二十八日




附件：
企业会计准则通用分类标准编报规则

第一章 总 则
第一条 为规范采用可扩展商业报告语言（XBRL）编报财务报告行为，保证以XBRL格式编报的财务报告质量，根据《中华人民共和国会计法》、企业会计准则、《可扩展商业报告语言（XBRL）技术规范》（GB/T 25500-2010）系列国家标准和《企业会计准则通用分类标准》（下称通用分类标准），制定本规则。
第二条 在本规则中，按照通用分类标准编制并对外报送的XBRL格式的财务报告称为财务报告实例文档，简称实例文档。如果企业应用通用分类标准时进行了扩展，报送的文件应包括实例文档及相应的扩展分类标准。按照通用分类标准编制和报送实例文档和扩展分类标准的，应当遵循本规则。
第三条 以XBRL格式编报财务报告时，应当遵循《可扩展商业报告语言（XBRL）技术规范第1部分：基础》（GB/T 25500.1-2010）、《可扩展商业报告语言（XBRL）技术规范第2部分：维度》（GB/T 25500.2-2010）、《可扩展商业报告语言（XBRL）技术规范第3部分：公式》（GB/T 25500.3-2010）、《可扩展商业报告语言（XBRL）技术规范第4 部分：版本》（GB/T 25500.4-2010）系列国家标准、通用分类标准以及《企业会计准则通用分类标准指南》（下称通用分类标准指南）的要求。
第四条 XBRL财务报告的编报，应当遵循最新版本的XBRL技术规范国家标准和通用分类标准。
第二章 一般性技术原则
第五条 XBRL财务报告的扩展分类标准和实例文档应当采用与通用分类标准一致的编码方式，即“UTF-8”编码。
第六条 在扩展分类标准的命名空间中，应当包含日期信息以区分扩展分类标准的不同版本。命名空间的格式为:{企业网络域名}/{依据的会计准则}/{日期}，依据的会计准则在本规则中统一为企业会计准则，简称cas，日期格式为“yyyy-mm-dd”。例如，abc公司的网络域名为www.abc.com，在编报其遵循企业会计准则的2010年年度财务报告时，其扩展分类标准命名空间应当为www.abc.com/cas/2010-12-31。
第七条 扩展分类标准应当包含扩展分类标准模式文件和与其相关的链接库文件。
第八条 在以通用分类标准为基础进行扩展时，不能直接增加、修改、删除通用分类标准文件中的任何内容。
第九条 企业可以采用两种方式应用通用分类标准：复用（Reuse）和重新定义（Redefine）。在复用方式下，企业在构建扩展分类标准链接库文件时，应引用通用分类标准中的链接库文件并进行扩展，扩展分类标准模式文件应当引用通用分类标准入口文件和企业扩展链接库文件，或者在扩展分类标准中自定义入口文件；在重新定义方式下，企业在构建扩展分类标准链接库文件时，不再引用通用分类标准中的链接库文件，而是根据企业具体要求，重新构建链接库文件，扩展分类标准模式文件应当引用通用分类标准核心模式文件和企业所有扩展链接库文件。
第十条 以XBRL格式编报财务报告应当遵循四级标记要求，具体如下：
一级：将财务报表一般信息、资产负债表、利润表、现金流量表和所有者权益变动表中的项目逐一标记；
二级：将每一项附注的全部内容用一个文本块元素（标签后缀为text block的元素）进行整体标记；
三级：将会计政策和会计估计附注中的每一项会计政策和会计估计内容用一个单独的文本块元素（标签后缀为[text block]的元素）进行整体标记；
四级：将附注中重要的金额、百分比和其他数字进行逐一标记。
表1例示了财务报告标记的级别。
表1 财务报告标记级别举例
财务报告 标记级别
一级
标记 二级
附注整体标记 三级
会计政策标记 四级
附注详细标记
资产负债表 是
利润表 是
现金流量表 是
所有者权益变动表 是
附注 财务报表的编制基础 是
附注 财务报表的编制基础（详细披露） 是
附注 重要会计政策和会计估计 是
附注 重要会计政策和会计估计（会计政策） 是
附注 货币资金 是
附注 货币资金（详细披露） 是
附注 固定资产 是
附注 固定资产（详细披露） 是
第十一条 与合并财务报表一同提供的母公司个别财务报表披露的标记，应当使用通用分类标准定义的通用维度“维度——合并和个别财务报表”进行区分，若不以通用维度区分，默认为对合并财务报表的披露。
第十二条 企业扩展分类标准应当遵循通用分类标准的建模方式。例如，通用分类标准对资产减值准备增减变动信息披露，未使用维度表格建模，则在标记类似披露时，除非披露结构有重大区别，否则应当沿用通用分类标准的建模方式，即也不使用维度表格。
第三章 企业扩展分类标准模式文件规则
第十三条 企业扩展分类标准模式文件的命名格式为{企业法定中文名称}-{工商行政管理注册号}-{日期}.{文件后缀}。文件名称各组成部分之间以英文字符集中的中划线连接。其中，{企业法定中文名称}是企业营业执照上的名称；{工商行政管理注册号}是营业执照上的注册号（15位数字）；{日期}是财务报表日，格式为YYYYMMDD；{文件后缀}是扩展分类标准模式文件的后缀，即xsd。例如，东方公司的法定中文名称为东方股份有限公司，注册号为123456789012345，2010年年度财务报告对应的扩展分类标准模式文件应该命名为“东方股份有限公司-123456789012345-20101231.xsd”。
第十四条 对于企业财务报告中标题的标记，应当使用数据类型为字符串类型（stringItemType），抽象属性为是（true）的数据项（item）元素。
第十五条 在采用通用分类标准进行元素匹配时，应当遵循以下原则：
（一）对于含义与通用分类标准中元素一致的元素，应当直接引用通用分类标准的对应元素，不得重复定义。
（二）在进行元素匹配时，只能与通用分类标准中的元素进行匹配，不能直接与通用分类标准中没有使用的国际财务报告准则分类标准中的元素进行匹配。
（三）如果通用分类标准中没有适当元素，应当定义扩展元素。扩展元素的定义不得与通用分类标准已定义的元素冲突。
（四）对于含义相同的财务报告概念只能定义一个扩展元素，对于属于同一概念的不同数值，不能定义重复元素进行标记。
（五）企业扩展分类标准模式文件中定义的元素必须是在实例文档中使用的元素，实例文档中未使用的冗余元素不得在扩展分类标准模式文件中定义。
（六）元素的期间属性与财务报告披露事项的时间特征（时点或期间）必须完全一致。
（七）如果需要披露的财务报告概念的借贷属性与匹配的通用分类标准元素属性相反，也属于匹配成功，但需要在编制实例文档时给该数值前添加负号。
（八）关于“其他”一类元素的匹配原则，“其他”的含义是指除已披露项目外，其重要性不足以单独披露的项目，不应以企业的“其他”元素和通用分类标准的“其他”元素的分类不同为由认定不匹配。只要财务报告含义相同，就应当匹配通用分类标准“其他”类元素。
第十六条 企业财务报告中属于同一概念不同期间的披露事项，应当采用同一元素进行标记。
第十七条 在进行元素命名和属性定义时，应当遵循以下原则：
（一）元素的名称应以英文标准标签为基础，遵循“驼峰命名法”。英文标准标签的定义规则参见通用分类标准指南。
（二）扩展元素的名称不能与通用分类标准元素名称重复。元素ID格式为{企业扩展分类标准命名空间前缀}_{元素名称}，例如abc公司的存货扩展元素ID应该为abc_Inventory。企业扩展分类标准命名空间前缀中不能包含XBRL技术规范禁止使用的特殊字符。
（三）所有元素能否为空（nillable）属性均为true。
（四）虚元素，除域成员元素外，其类型（type）属性是字符串类型（stringItem），抽象（abstract）属性为true，时期（period）属性是期间型（duration）。
（五）元素的替换组（substitutionGroup）属性只能是维度项（dimensionItem）、超立方体项（hypercubeItem）或数据项（item）三者之一。
（六）轴元素的名称应当以“Axis”结尾，其替换组（substitutionGroup）属性为维度数据项（dimensionItem），抽象（abstract）属性为true。
（七）表格元素的名称应当以“Table”结尾，其替换组属性为超立方体数据项（hypercubeItem），抽象（abstract）属性为true。
（八）行项目元素的名称应当以“LineItems”结尾， 其抽象属性为true。
（九）域成员元素的名称应当以“Member”结尾，其类型为域项目型（domainItem），抽象属性为true。
第四章 企业扩展分类标准链接库文件规则
第十八条 在构建企业扩展分类标准链接库时，应当遵循以下原则：
链接库文档的命名格式为{企业法定中文名称}-{工商行政管理注册号}-{日期}[_{链接库类型}][_{语言类别}].{文件后缀}。其中，{企业法定中文名称}是企业营业执照上的名称；{工商行政管理注册号}是营业执照上的注册号（15位数字）；{日期}是该报告期间的财务报表日，格式为YYYYMMDD；{链接库类型}包括lab、cal、def和pre 4种类型，分别对应标签、计算、定义和列报链接库文件；{语言类别}仅用于标签链接库文件命名，包括cn和en两种类别，分别用于中、英文标签链接库文件命名；{文件后缀}是扩展分类标准链接库文件的后缀，即xml。
例如：东方公司的法定中文名称为东方股份有限公司，注册号为123456789012345，其2010年度财务报告扩展分类标准列报链接库的名称应为“东方股份有限公司-123456789012345-20101231_pre.xml”，中文标签链接库名称为“东方股份有限公司-123456789012345-20101231_lab_cn.xml”，英文标签链接库名称为“东方股份有限公司-123456789012345-20101231_lab_en.xml”。
第十九条 在构建企业扩展分类标准标签链接库时，除通用分类标准指南和本规则第十八条规定外，还应当遵循以下原则：
（一）企业在自定义元素标签时，在同一语言下同一个元素不能同时拥有多个标签角色（xlink:role）属性相同的标签。
（二）元素的标准标签名称必须唯一，不同元素的标准标签不得相同。
（三）如果元素需要以合计项的形式列报，应当为该元素定义合计标签，并在列报链接库中将首选标签属性（preferredLabel）设置为合计标签。
（四）如果时点元素在列报时需要区分为期初或期末项，应当为该元素定义期初或期末标签，并在列报链接库中将首选标签属性设置为期初或期末标签。
（五）如果元素的借贷属性与企业财务报告披露的相反，应当为该元素添加负标签。负标签种类和应用方式参见通用分类标准指南。例如，对于元素“CostOfSales”，根据列报要求需要为其设置负标签，标准标签和负标签使用示例如下：
表2 标签类型定义示例
标签角色 标签
http://www.xbrl.org/2003/role/label 营业成本
http://www.xbrl.org/2009/role/negatedLabel 减：营业成本
（六）针对同一个元素所拥有的每一个标签角色（xlink:role）属性，都应该同时定义中英文标签。
第二十条 在构建企业扩展分类标准列报链接库时，除本规则第十八条规定外，还应当遵循以下原则：
（一）实例文档中所有元素都应当包含在企业扩展分类标准列报链接库中。
（二）企业扩展分类标准列报链接库的每个扩展链接角色（ELR）中的内容应当反映财务报告的列报层级和顺序。
（三）企业扩展分类标准列报链接库应当为元素设置次序（order）属性，同一元素在同一扩展链接角色下的同一层级重复出现时，应该有不同的次序（order）值。
（四）企业扩展分类标准列报链接库如果为一个元素设置了首选标签（preferredLabel），应当在标签链接库中为该元素定义相应标签角色的标签。同一元素在同一扩展链接角色下的同一层级重复出现时，应该在列报链接库中设置不同的首选标签属性。
第二十一条 在构建企业扩展分类标准计算链接库时，除本规则第十八条规定外，还应当遵循以下原则：
（一）企业扩展分类标准计算链接库中应当为元素设置次序（order）属性和计算权重（weight）属性。
（二）企业扩展分类标准计算链接库中属于同一个计算关系的父元素和子元素应当具有相同的期间属性。
（三）企业扩展分类标准计算链接库中作为一个计算关系的合计项的父元素不能同时作为该计算关系的子元素。
（四）如果财务报告中包含了两个或两个以上时点或期间事项的加总计算关系，并且实例文档包含相应的数值，应当在计算链接库中为这些元素定义相应的计算关系。
第二十二条 在构建企业扩展分类标准定义链接库时，除本规则第十八条规定外，还应当遵循以下原则：
（一）企业扩展分类标准定义链接库应当为元素设置次序（order）属性。
（二）企业扩展分类标准定义链接库中，只有域元素才可设置为“维度-域（dimension-domain）”和“维度-默认（dimension-default）”属性。
（三）企业扩展分类标准定义链接库应当将每个维度表格放置在单独的扩展链接角色中。
第二十三条 企业扩展分类标准链接库中不能包含参考链接库。
第二十四条 企业在复用通用分类标准链接库时，应当遵循以下原则：
（一）企业扩展分类标准引入通用分类标准中的各链接库，应在通用分类标准链接库基础上进行增加、禁止等扩展操作，生成企业扩展分类标准链接库。
（二）对于通用分类标准中未定义的扩展链接角色，企业可以根据需要自行定义扩展链接角色。
（三）对于描述企业自定义扩展链接角色类型的角色类型（roleType）元素，其角色通用资源标识符（roleURI）属性的命名格式为{企业网络域名}/role/cas/{编码}。编码采用6位数字，首位使用6；后5位由企业自行定义。计算链接库和定义链接库如需按表格拆分扩展链接角色，则在6位编码后添加小写英文字母区分。
（四）扩展链接角色（ELR）是一组可被视为一个整体进行处理的财务信息关系的标识符。企业自定义扩展链接角色的角色类型应当包含定义（Definition）元素，该元素命名应当能清晰表示相关财务信息关系的主题，命名格式应遵循{[编码]}{财务信息主题}。其中，{[编码]}规则与角色通用资源标识符（roleURI）属性的编码规则相同；{财务信息主题}指被归为同一扩展链接角色的财务信息所共同表达的主题，通常是财务报告中的章节名称，采用英文命名方式，由企业根据财务报告自行定义。
（五）同一附注内容应当统一包含在列报链接库的同一个扩展链接角色下，同时按照附注的标记要求分层级进行排列，遵循层级低在上、层级高在下的原则。例如，表3例示了“附注-重要会计政策和会计估计”在列报链接库中的标记层级，表4例示了“附注-货币资金”在列报链接库中的标记层级，并以文字缩进表示不同的列报层级：
表3 附注-重要会计政策和会计估计在列报链接库中的标记层级示例
列报项目 标记要求
重要会计政策和会计估计 [text block] 二级：附注内容的整体标记
重要会计政策及会计估计，金融资
产与金融负债 [text block] 三级：会计政策和会计估计的逐项标记
重要会计政策及会计估计，存货
[text block] 三级：会计政策和会计估计的逐项标记
重要会计政策及会计估计，长期股
权投资 [text block] 三级：会计政策和会计估计的逐项标记
••••••
表4 附注-货币资金在列报链接库中的标记层级示例
列报项目 标记要求
货币资金信息披露 [text block] 二级：附注内容的整体标记
货币资金期初期末余额 [abstract] 四级：附注内容的详细标记
••••••
受限制的货币资金期初期末余额 [abstract] 四级：附注内容的详细标记
••••••
第二十五条 企业在重新定义扩展分类标准链接库时，应当遵循以下原则：
（一）企业扩展分类标准中应当重新定义链接库，不能直接引用通用分类标准中的链接库。
（二）在扩展列报链接库中，应当针对财务报告附注的四级标记要求中的每一级别，分别定义独立的扩展链接角色。
（三）企业应当为扩展链接角色定义角色类型（roleType）元素，且角色类型元素的角色通用资源标识符（roleURI）和标识符（id）属性必须唯一，不能与通用分类标准重复。
（四）企业自定义扩展链接角色的角色通用资源标识符（roleURI）属性的命名格式为{企业网络域名}/role/cas/{编码1}/{编码2}[编码3]。{编码1}延用通用分类标准相关披露在列报链接库中的扩展链接角色的6位数字编码；如果通用分类标准中没有相关披露的，则企业应当自行为扩展链接角色定义6位编码，首位使用6，后5位自定义。{编码2}为6位数字，表示财务报告章节编号和标记级别，其中，前5位由企业自行按一定顺序进行定义，例如财务报告披露顺序编号；最后1位表示标记级别：1代表财务报表主表，2代表附注整体标记，3代表会计政策和会计估计逐项标记，4代表附注的详细标记。[编码3]为可选项，为英文26个小写字母，计算链接库或定义链接库如需拆分扩展链接角色，则可使用[编码3]用于区别于同一附注的其他扩展链接角色。
例如，abc公司采用重新定义链接库的方式建立其扩展分类标准，针对其财务报告的“附注-存货”,该公司需重新定义一个标记详细程度级别为二级的扩展链接角色，其角色通用资源标识符（roleURI）属性的命名应为www.abc.com/role/cas/801100/021102。其中，www.abc.com为abc公司网络域名，801100[编码1]为对应通用分类标准中“附注-存货（一般工商业）”扩展链接角色的编码；021102[编码2]反映了“附注-存货”在abc公司财务报告披露中的顺序和标记层级，abc公司用02代表附注，110为该公司内部规定的存货附注在财务报告中的顺序号，最后一位2代表标记级别为二级。abc公司还需对“附注-存货”重新定义一个标记详细程度为四级的扩展链接角色，其角色通用资源标识符（roleURI）属性的命名应为www.abc.com/role/cas/801100/021104，除最后一位4代表标记级别为四级外，其他含义与二级标注相同；在进行四级标记时，为构建存货计算链接库的需要，abc公司需要使用a[编码3]表示拆分后的“附注-存货”，其四级扩展链接角色的角色通用资源标识符（roleURI）属性命名应为www.abc.com/role/cas/801100/021104a。
（五）企业自定义扩展链接角色的角色类型应当包含定义（Definition）元素，该定义元素命名应当能清晰表示相关财务信息关系的主题，命名格式为{[编码]} {财务报告标记层级} - {财务信息主题}。其中，{[编码]}规则与角色通用资源标识符（roleURI）的{编码2}[编码3]规则相同；{财务报告标记层级}指四个标记级别名称，其中一级为Statements，二级为Notes，三级为Policies，四级为Details；{财务信息主题}指被归为同一扩展链接角色的财务信息所共同表达的主题，通常是财务报告中的章节名称，采用英文命名方式，由企业根据财务报告自行定义。例如，针对企业财务报告的“附注-存货”的二级标记扩展链接角色的定义元素可命名为[021102] Notes - Inventories；四级标记扩展链接角色的定义元素可命名为[021104] Details – Inventories；如果企业需要用到编码3，则四级标记扩展链接角色的定义元素可命名为[021104a] Details – Inventories。
（六）附注各标记级别的列报链接库应当遵循表5、表6和表7所示的结构。表5、表6和表7中以文字缩进表示不同的列报层级，XXX表示财务报告中的对应名称：
表5 附注二级整体标记
列报项目的元素 列报项目的标准标签 标记对象
XXXAbstract XXX [abstract] 附注标题
DisclosureOfXXXExplanatory XXX信息披露 [text block] 附注全部内容
注：表中元素和标签的命名格式仅适用于扩展元素和标签的命名。

表6 会计政策和会计估计附注三级逐项标记
列报项目的元素 列报项目的标准标签 标记对象
XXXPoliciesAbstract XXX（会计政策） [abstract] 附注标题
SignificantAccountingPoliciesAndAccountingEstimatesXXXExplanatory 重要会计政策及会计估计,XXX [text block] 具体会计政策和会计估计
•••••• ••••••
注：表中元素和标签的命名格式仅适用于扩展元素和标签的命名。

表7 附注四级详细标记
列报项目的元素 列报项目的标准标签 标记对象
XXXDetailsAbstract XXX（详细披露） [abstract] 附注标题
XXX XXX 附注中的金额、百分比和数字
•••••• ••••••
注：表中元素和标签的命名格式仅适用于扩展元素和标签的命名。
第五章 实例文档规则
第二十六条 实例文档的命名格式为{企业法定中文名称}-{工商行政管理注册号}-{日期}.{文件后缀}。文件名称各组成部分之间以英文字符集中的中划线连接。其中，{企业法定中文名称}是企业营业执照上的名称；{工商行政管理注册号}是营业执照上注册号中的15位数字；{日期}是该报告期间的财务报表日，格式为YYYYMMDD；{文件后缀}是扩展分类标准的后缀，即xml。 例如：东方公司的法定中文名称为东方股份有限公司，注册号为123456789012345，东方公司2010年度财务报告实例文档的名称应为“东方股份有限公司-123456789012345-20101231.xml”。
第二十七条 在确定实例文档的标记信息时，应遵循以下原则：
（一）实例文档的标记信息应当准确反映企业财务报告披露的信息。
（二）实例文档中不能包含财务报告中未披露的内容。
（三）对于财务报告中的脚注，应当在实例文档中使用脚注（Footnote）元素进行整体标记，脚注中包含的金额等内容不再单独提取元素。
（四）实例文档中标记的数值应当是原始数据，金额应以元为单位。
（五）页眉或者页脚的信息，如单位名称、页码等，不在实例文档中披露。
（六）实例文档不能对同一披露项目进行重复标记，标记事项必须拥有唯一的元素、上下文、单位（Unit）和语言（Lang）属性。
（七）不能为了解决计算关系的错误而在实例文档中增加财务报告中没有披露的数据。
第二十八条 在编制实例文档时，应遵循以下原则：
（一）实例文档中报告企业的标识符（Identifier）为工商行政管理注册号，Scheme属性为工商行政管理总局网络域名http://www.saic.gov.cn/。
（二）具体企业名称或具体日期不应出现在除域项目类型（domainItemType）数据类型以外的元素名称中。
（三）实例文档不能包含未使用的上下文。
（四）维度上下文统一使用场景信息（Scenario），而不采用分段信息（Segment）。
（五）实例文档不能包含未使用的计量单位。
（六）百分比数字的标记不得包含百分号，而应当以小数的形式来表示。例如，20% 应表示为0.2。
（七）对于比例数据的披露，如该比例的分子和分母具有相同单位，则应当以百分比类型（percentItem）元素进行标记；如该比例的分子和分母的单位不同，应当以纯数类型（pureItem）元素或元/每股类型（pershareItem）进行标记。
（八）域成员与行项目元素不能混用，例如域成员元素“存货 [member]”不能作为行项目元素“存货”使用。
第二十九条 在处理实例文档中的时间信息时，应遵循以下原则：
（一）实例文档中日期的格式应当定义为yyyy-mm-dd。
（二）在实例文档中，对于附注中包含的文字信息的标记，无论该文字描述事件是否影响整个会计期间，都应当将上下文的时期元素的日期设置为本次报送的会计期间。例如，在2010年年报中公司披露在第三季度完成了一项收购，则对该收购描述信息进行标记时，应该将上下文的时期定义为2010年1月1日至2010年12月31日，而不仅是2010年第三季度。
（三）在同一实例文档中，同一日期不能同时作为上下文（Context）的时期（Period）元素的起始日期（startDate）和结束日期（endDate）。
（四）在同一实例文档中，同一日期不能同时作为上下文的时期元素的起始日期和时点（instant）元素的日期。
第六章 附 则
第三十条 本规则由财政部会计司负责解释。
第三十一条 本规则自发布之日起施行。








国家出入境检验检疫局


国检认[2000]211号



关于印发《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》的通知



各直属检验检疫局：

国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于1999年12月份正式发布了国际标准ISO/IEC 17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》，并将用它替代ISO/IEC指南25：1990《校准和测试实验室能力的通用要求》。

为了使出入境检验检疫系统实验室注册工作及时采用新的国际标准，国家局决定发布《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》（见附件），自2001年1月1日起实施。本准则等同采用ISO/IEC 17025：1999国际标准。

国家局已发布的《出入境检验检疫系统实验室注册准则》（国检认[2000]44号）自2001年12月31日废止。

新旧准则过渡计划如下：

1．2001年1月1日起，大区考核领导小组可以同时接受按《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》或按《出入境检验检疫系统实验室注册准则》的注册申请，按申请的准则对实验室进行现场评审。

2．2001年6月30日以后，大区考核领导小组停止按《出入境检验检疫系统实验室注册准则》接受注册申请。在2001年12月31日前，完成按旧准则对实验室进行的现场评审工作。

3．2001年12月31日起，大区考核领导小组对系统内申请注册实验室进行的评审全部按照《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》进行。

二OOO年十月十三日

附件：

国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则（2000）

1 总则

1.1 本准则规定了国家出入境检验检疫局对系统内（包括取样）的实验室能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC 17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。

1.2 依据《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册管理规定》，凡申请注册的检验检疫系统内实验室，必须满足本准则的要求。

1.3 根据检验检疫系统内实验室的特性，国家检验检疫局可制定检验检疫注册实验室能力的特殊要求，并作为本准则的补充规定执行。

1.4 本准则适用于检验检疫系统实验室建立管辖其活动的质量、管理和技术体系。

1.5 本准则中的注释仅是对正文的说明、例证和指导，它们既不包含要求，也不构成本准则的必备部分。

1.6 检验检疫系统内实验室的运作要符合国家有关部门法律法规要求，本准则不包括这方面的要求。

2 引用标准

　　　 以下引用标准中的条款，通过正文引用而构成了本准则的条款。对于标明时间的引用标准，其后的任何更改或修订版均不适用；但是，基于本准则的协议各方均应探讨使用下述引用标准最新版本的可能性。对于未标明时间的引用标准，其最新版本是适用的。ISO和IEC的成员保存着现行有效的国际标准的登记。

　　　 ISO 9001：1994，质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

　　　 ISO 9002：1994，质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式

　　　 ISO/IEC指南2，标准化及其相关活动的一般术语及定义

　　　 VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）联合发布。

3 术语和定义

　　　 ISO/IEC指南2和VIM（国际通用计量学基本术语）中的有关术语及定义适用于本准则。

　　　 注：ISO 8402给出了有关质量的一般定义，而ISO/IEC指南2则特别给出了有关标准化、认证和实验室认可的定义。若ISO 8402中给出的定义有所不同，应优先采用ISO/IEC指南2和VIM中的定义。



4 管理要求

4.1 组织

4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。

4.1.2 实验室有责任使其测试和校准活动既符合本国际标准的要求，又满足客户、官方管理机构或提供承认的组织的需要。

4.1.3 实验室的管理体系须覆盖实验室在其固定场所、远离固定场所的其它地点和有关的临时或可移动的场所进行的所有工作。

4.1.4 若实验室是不从事测试和/或校准活动的组织的一部分，则须明确该组织中与测试和/或校准活动有关或有影响的关键人员的责任，以确定潜在的利益冲突。

　　　 注1：如果实验室是一个大组织的一部分，则其组织机构设置应使有利益冲突的部门，如生产、市场营销或财务部门不会对实验室遵守本国际标准的规定施加不利影响。

　　　 注2：如果要获得作为第三方实验室的认可，实验室应证明它是公正的，并且实验室及其人员不会受到任何可能影响其技术公正性的商业、财政和其它方面的不正当的压力。测试或校准的第三方实验室不应从事任何可能危及对其判断独立性和测试或校准工作诚实性之信心的活动。

4.1.5 实验室须

a）有管理和技术人员，他们拥有所需的权力和资源，以便能够履行其职责，确定是否出现偏离质量体系或偏离测试和/或校准工作程序的情况，并采取措施预防或尽可能减少这类偏离（另见5.2.）；

b）有措施确保其管理部门和工作人员免受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的商业、财政和其它方面的不正当的压力及影响；

c）有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护，包括电子储存和传输结果的保护程序；

d）有政策和程序以避免涉及任何会降低其在能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动；

e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及质量管理、技术工作和支持服务之间的关系；

f）规定所有从事影响测试和/或校准质量的管理、执行或验证工作的人员的责任、权力和相互关系；

g）由熟悉方法、程序、测试和/或校准目的、测试和/或校准结果评价的人员对测试和校准人员（包括被培训人员）实施充分的监督；

h）有对技术工作和所需资源供应全面负责的技术管理者，以保证所要求的实验室工作质量；

i）指定一名工作人员担任质量经理（无论如何称谓），无论有何其他职务和责任，均须有明确的责任和权力确保质量体系在任何时候均能得以贯彻和执行；质量经理须与对实验室方针或资源做决策的最高管理层有直接联系；

j）指定关键管理人员的代理人（见注）。

　　　 注：一个人可能有不止一种职务，为每个职务均指定代理人可能是不现实的。

4.2 质量体系

4.2.1 实验室须建立、实施并保持与其工作范围相适应的质量体系，并将其方针、体系、计划、程序和指导书适当地文件化，以确保测试和/或校准结果的质量。体系文件须使有关人员知悉、理解、可得到和执行。

4.2.2 实验室质量体系的方针和目标须在质量手册（无论如何称谓）中予以规定；总体目标须在质量方针声明中予以文件化，质量方针声明须由行政主管批准发布，并须至少包括以下内容：

a）实验室管理层关于为客户服务的良好职业规范和测试及校准质量的承诺；

b）管理层关于实验室服务标准的声明；

c）质量体系的目标；

d）要求实验室内与测试和校准工作有关的所有人员熟知质量体系文件并在工作中执行其政策和程序；以及

e）实验室管理层关于遵守本国际标准的承诺。

　　　 注：质量方针声明应简明扼要，可包括测试和/或校准须始终依据规定方法和客户需要进行的要求。如果测试和/或校准实验室是一个大组织的一部分，则某些质量方针要素可能包含在其他文件中。

4.2.3 质量手册须包含或引用包括技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的结构。

4.2.4 质量手册须规定技术管理者和质量经理的作用和责任，包括确保符合本国际标准的职责。

4.3 文件控制

4.3.1 总则

　　　 实验室须建立并保持有关程序，以控制组成其质量体系的所有文件（内部产生的或来自外部的），如法规、标准、其它规范性的文件、测试和/或校准方法以及图纸、软件、技术规范、指导书和手册。

　　　 注1：本文中的“文件”包括方针声明、程序、技术规范、校准表格、图表、教科书、广告、通告、备忘录、软件、图纸、计划等，这些文件可能承载在不同的媒体上，可以是硬拷贝或是电子媒体，并且可以是数字的、模拟的、影像的或书面的。

　　　 注2：测试和校准数据的控制见5.4.7，记录的控制见4.12。

4.3.2 文件批准和发布

4.3.2.1 所有发给实验室人员的质量体系文件，在发布之前均须由授权人员审核并批准使用。须建立总目录或相应的文件控制程序，以标明现行修改状态和质量体系内的文件分发情况，并须使之随时可得，以避免使用失效和/或作废文件。

4.3.2.2 采用的程序须确保：

a）所有对实验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的批准版本；

b）对文件进行定期审核和必要的修改，确保其持续适用和符合应用要求；

c）失效或作废文件要立即从所有发布或使用场所撤出，或用其它方法确保不被误用；

d）由于法律或知识保存目的而保留的作废文件要做适当标记。

4.3.2.3 实验室编制的质量体系文件须有唯一性标识，该标识须包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结尾的标记以及发布人。

4.3.3 文件更改

4.3.3.1 除非另有特别指定，文件的更改须由原审核部门审批；指定人员须获得进行审批所依据的有关背景资料。

4.3.3.2 如果可行的话，更改的或新的内容须在文件或相应的附件中予以标注。

4.3.3.3 如果实验室的文件控制体系允许在文件重新发布前手写修改文件，则须规定此类修改的程序和权限，修改处须清楚地标明，并签名和注明日期。修改的文件须尽快正式重新发布。

4.3.3.4 须建立程序，描述保存在计算机系统内的文件的更改如何进行和受控。

4.4 要求、投标书和合同的评审

4.4.1 实验室须建立并保持对要求、投标书和合同的评审程序，为签订测试和/或校准合同而进行的此类评审的政策和程序须确保：

a）对包括使用方法在内的要求应进行适当地规定、文件化和理解（见5.4.2）；

b）实验室具有满足要求的能力和资源；

c）选择适当的测试和/或校准方法并能满足客户要求（见5.4.2）。

　　　 在工作开始前，须解决要求或投标书与合同之间的所有差异，每份合同均须被实验室和客户双方接受。

　　　 注1：要求、投标书和合同的评审应以实际和有效的方式进行，并应考虑到财政、法律和时间等因素的作用。对于内部委托人来讲，要求、投标书和合同的评审可以简化。

　　　 注2：能力的评审应证实实验室拥有必要的物力、人力和信息资源，并且实验室的人员具有进行所述测试和/或校准的必要技术和专长。评审也可包括以前参加实验室间比对或水平测试的结果，和/或使用已知值的样品或项目进行的试验性测试或校准计划的结果，以确定测量不确定度、检测限量、置信区间等。

　　　 注3：合同可以是为客户提供测试和/或校准服务的书面或口头协议。

4.4.2 须保留评审的记录，包括任何重大变化的记录。在合同执行期间，与客户之间进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论记录也须保存。

　　　 注：对于常规或简单工作的评审，由实验室中负责该合同工作的人员注明日期并加以标识（如签名）即可。对于重复性的常规工作，如果客户要求不变，则只需在初期调查阶段、或在与客户总协议项下的连续常规工作确认合同时进行评审。对于新的、复杂的或高要求的测试和/或校准工作，则应保存较全面的记录。

4.4.3 评审也须包括由实验室分包的所有工作。

4.4.4 对合同的任何偏离均须通知客户。

4.4.5 工作开始后如果需要修改合同，须重复同样的合同评审手续并将变更情况通知所有受影响的人员。

4.5 测试和校准的分包

4.5.1 如果实验室由于不可预见的原因（如工作量、需要另外的专门技术或暂时不具备能力）或在长期连续的情况下（如通过固定的分包、代理或特许协议）进行工作分包，须分包给有能力的分包方，例如将工作分包给符合本国际标准的分包方。

4.5.2 实验室须将分包协议书面通知客户，适宜时应得到客户同意，最好是书面同意。

4.5.3 除非客户或管理机构指定分包方，否则实验室要为分包方的工作向客户负责。

4.5.4 实验室须保存进行测试和/或校准的所有分包方的登记表，以及就分包工作而言其符合本国际标准的证明记录。

4.6 采购服务和供给

4.6.1 实验室须有选择和采购所用的影响测试和/或校准质量的服务和供给的政策及程序，有测试和校准所需的试剂和实验室易耗物品的采购、接收和储存程序。

4.6.2 实验室须确保所采购的影响测试和/或校准质量的物品、试剂和易耗品，在使用前经过检验或以其它方式证明其符合有关测试和/或校准方法规定的标准规格或要求。所使用的这些服务和供给须符合规定要求，须保存进行符合性检查的记录。

4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件须包含对选定的服务和供给的描述性资料。这些采购文件的技术内容须在发布前经过评审和批准。

　 　　注：描述性资料可包括型号、种类、级别、明确的标识、规格、图纸、检验说明和其它技术资料，包括对测试结果、所需质量以及生产时所遵循的质量体系标准的认可。

4.6.4 实验室须对影响测试和校准质量的关键易耗品、供给和服务的供应商进行评价，并须保存这些评价的记录和经批准的供应商一览表。

4.7 对客户的服务

　　　 实验室须与客户或其代表协作，以明确客户要求，并在实验室能确保其它客户机密的情况下允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。

　　　 注1：这种协作可包括：

　　　 a）为客户或其代表提供适当的机会，到实验室有关区域见证为客户所做的测试和/或校准；

　　　 b）制备、包装和分发客户验证所需要的测试和/或校准样品。

　　　 注2：客户高度重视良好沟通的维持、技术方面的建议和指导以及对结果的评价和说明；尤其是对重大任务，应在整个工作过程中与客户保持沟通。实验室应将测试和/或校准过程中的任何延误或主要偏离通知客户。

　　　 注3：鼓励实验室收集来自客户的其它反馈情况，包括正面的和负面的反馈（如客户调查）。这些反馈情况可用于改善质量体系、测试和校准工作以及对客户的服务。

4.8 投诉

　　　 实验室须有解决来自客户或其它方面的投诉的政策和程序，须保存所有投诉和实验室调查并采取纠正措施的记录（另见4.10）。

4.9 不合格测试和/或校准工作的控制

4.9.1 实验室须建立有关政策及程序，并在测试和/或校准工作的任一方面或该工作的结果不符合其本身的程序或与客户的约定要求时予以执行，该政策和程序须确保：

a）确定不合格工作管理者的责任和权限，规定在不合格工作出现时采取的行动（包括停止工作并在必要时收回测试报告和校准证书）；

b）进行不合格工作严重性的评价；

c）立即采取纠正措施，同时对不合格工作的可接受性作出决定；

d）必要时通知客户并取消工作；

e）规定批准恢复工作的责任。

注：在质量体系内和技术操作中，对不合格工作、质量体系问题、或测试和/或校准活动问题的识别可能会发生在各个不同地方，如顾客投诉、质量控制、仪器校准、易耗品检查、人员监督管理、测试报告和校准证书检查、管理评审、内部或外部审核。

4.9.2 如果经评价认为不合格工作可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时，须立即按4.10中规定的纠正措施程序运行。

4.10 纠正措施

4.10.1 总则

　　　 实验室须制定政策和程序并明确相应的权限，以便在确定出现不合格工作或质量体系、技术操作中出现偏离政策和程序的情况时采取纠正措施。

　　　 注：实验室质量体系或技术操作的问题可以通过多种活动来确证，如不合格工作控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或工作人员的观察。

4.10.2 原因分析

　　　 纠正措施程序须从调查确定问题的根本原因入手。

　　　 注：原因分析是纠正措施程序中最关键、有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要对问题的所有潜在原因进行仔细分析，潜在原因可包括客户要求、样品、样品规格、方法和程序、人员技术和培训、易耗品或设备及其校准。

4.10.3 纠正措施选择和实施

　　　 需要采取纠正措施时，实验室须确定可能的纠正措施，须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。

　　　 纠正措施的力度须与问题的严重性和危险性相适应。

　　　 实验室须记录和实施源自纠正措施调查的任何必要更改。

4.10.4 纠正措施的监控

　　　 实验室须进行结果监控，以确保所采取的纠正措施是有效的。

4.10.5 附加审核

如果发现的不合格或偏离导致对实验室与其本身的政策和程序的符合性、或实验室与本国际标准的符合性产生怀疑时，实验室须确保尽快依据4.13对有关活动区域进行审核。

　　　 注：此类附加审核经常在纠正措施实施后进行，以确定其有效性。只有在发现严重问题或业务风险时才有必要进行附加审核。

4.11 预防措施

4.11.1 须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它是技术方面的或是与质量体系有关的。如果需要采取预防措施，须制定、实施并监控预防措施计划，以减少出现此类不合格的可能性并利用改进的机会。

4.11.2 预防措施程序须包括措施的启动和控制的运用，以确保措施的有效性。

　　　 注1：预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对发现的问题或投诉的反应。

　　　 注2：预防措施除涉及操作程序评审外，还可能涉及数据分析，包括趋势和风险分析以及水平测试结果的分析。

4.12 记录的控制

4.12.1 总则

4.12.1.1 实验室须建立并保持质量和技术记录的标识、收集、编目、使用、归档、储存、维护和处置的程序。质量记录须包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录。

4.12.1.2 所有记录均须字迹清楚，储存保管方式须使其便于检索，储存保管设施环境适宜，避免损坏、变质和丢失。须规定记录保存期限。

　　　 注：记录可载于任何一种媒体上，如硬拷贝或电子媒体。

4.12.1.3 所有记录须保证安全和保密。

4.12.1.4 实验室须有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权接触或修改这些记录。

4.12.2 技术记录

4.12.2.1 实验室须将原始观察记录、导出数据、进行审核跟踪的足够信息、校准记录、人员记录、签发的每份测试报告或校准证书的副本保存一定时间。每项测试或校准的记录须包含足够的信息，以便在可能的情况下找出不确定度的影响因素，并使测试或校准可以在最接近原来条件的情况下重复进行。记录须包括负责取样、每项测试和/或校准操作和结果校核人员的标识。

　　　 注1：在某些领域，保存所有原始观察记录可能是做不到的或不实际的。

　　　 注2：技术记录是进行测试和/或校准所得数据（见5.4.7）和信息的积累，这些数据与信息标明了是否达到规定的质量和过程参数要求。技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作记录、控制图、外部和内部测试报告及校准证书、客户的记录、文件和反馈。

4.12.2.2 观察结果、数据和计算须在工作的同时予以记录，该记录须可识别为属于某项具体任务。

4.12.2.3 如果记录出现错误，不须擦掉、涂掉或使之难以辨认，而须划去每个错误，并在旁边标上正确值。所有此类记录更改均须由更改人签名或签姓名首字母。对电子储存记录也须采取相应措施，以避免原始数据丢失或改动。

4.13 内部审核

4.13.1 实验室须按照预定的时间表和程序，定期对其活动进行内部审核，以证实其运行持续符合质量体系和本国际标准的要求。内部审核计划须涉及质量体系的所有要素，包括测试和/或校准活动。质量经理应负责按照时间表和管理层的要求安排和组织审核；审核须由经过培训并具备资格的人员承担，只要条件允许，审核人员应独立于被审核活动。

　　　 注：内部审核周期通常应在一年内完成。

4.13.2 如果审核结果引起对运行的有效性或实验室测试或校准结果的正确性及有效性产生怀疑时，实验室须及时采取纠正措施；如果调查显示实验室的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。

4.13.3 须记录审核的活动范围、审核结果和所采取的纠正措施。

4.13.4 跟踪审核活动须核实并记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性。

4.14 管理评审

4.14.1 实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系和测试和/或校准活动的评审，以确保其持续适用性和有效性，并进行必要的更改或改进。该评审须考虑到：

——政策和程序的适用性；

——管理和监督人员的报告；

——近期内部审核的结果；

——纠正和预防措施；

——外部机构的评定；

——实验室间比对或水平测试的结果；

——工作量和类型的变化；

——客户反馈；

——投诉；

——其它有关因素，如质量控制活动、资源及人员培训。

　　　 注1：进行管理评审的典型周期为每12个月一次。

　　　 注2：结果应输入实验室计划体系，并应包括来年的目标、任务和措施计划。

　　　 注3：管理评审包括对日常管理层会议上有关问题的考虑。

4.14.2 管理评审的结果及由此产生的措施须加以记录。管理层须确保这些措施在适当的商定时间内实施。

5 技术要求

5.1 总则

5.1.1 决定实验室所进行的测试和/或校准正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括：

——人的因素（5.2）；

——设施和环境条件（5.3）；

——测试和校准方法及方法确认（5.4）；

——设备（5.5）；

——测量溯源性（5.6）；

——取样（5.7）；

——测试和校准样品的处理（5.8）。

5.1.2 这些因素对不同（类别）的测试和不同（类别）的校准的测量总不确定度的影响程度有很大差异。实验室须在测试和校准方法及程序制定、人员培训和资格鉴定、所用设备选择和校准时考虑到这些因素。

5.2 人员

5.2.1 实验室管理层须确保操作特定设备、进行测试和/或校准、评价结果以及签发测试报告和校准证书的所有人员的能力。使用正在培训中的人员时，须进行适当的监督。需要的话，从事特定工作的人员须在适当的教育、培训、经验和/或实际技能的基础上考核合格。

　　　 注1：某些技术领域（如无损检测）可能要求从事特定工作的人员获得认证，实验室有责任满足特定人员认证要求。人员认证的要求可能是法定的、在特定技术领域的标准中包括的或是客户提出的。

　　　 注2：负责测试报告中的评价和说明的人员，除了具有相应的资格、培训、经验和所进行测试的令人满意的知识以外，还应具有：

　　　 ——所测试样品、材料、产品等的生产技术、使用或预期使用的方法以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；

　　　 ——法规和标准中通用要求方面的知识；和

　　　 ——对有关样品、材料、产品等在正常使用时出现的偏离的严重性的判断力。

5.2.2 实验室管理层须制定实验室人员的教育、培训和技能目标，实验室须有确定培训需求和提供人员培训的政策及程序，培训计划须适合于实验室现有的和预期的任务。

5.2.3 实验室须使用雇用的（正式的，译者注）或与之签定合同的人员。使用合同制人员和另外的技术及关键支持人员时，实验室须确保这些人员受到监督并且具备相应能力，而且其工作符合实验室质量体系的要求。

5.2.4 实验室须保持涉及测试和/或校准的管理、技术和关键支持人员的现行工作描述。

　　　 注：工作描述可用多种方式，至少应规定以下内容：

　　　 ——进行测试和/或校准的有关责任；

　　　 ——安排测试和/或校准以及评价结果的有关责任；

　　　 ——报告评价和说明的责任；

　　　 ——方法改进和新方法开发及确认的有关责任；

　　　 ——所需的专门知识和经验；

　　　 ——资格要求和培训计划；

　　　 ——管理责任。

5.2.5 管理层须授权特定人员来进行特殊类型的取样、测试和/或校准，签发测试报告和校准证书，做出评价和说明，操作特殊类型的设备。实验室须保持所有技术人员、包括合同制人员的有关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，这些资料须便于查询并须包括进行授权和/或能力确认的日期。

5.3 设施和环境条件

5.3.1 用于测试和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，须有利于测试和/或校准的正确进行。

　　　 实验室须确保环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量造成任何不利影响，在实验室的固定场所以外的地方进行取样、测试和/或校准时须特别注意，对可能影响测试和校准结果的设施和环境条件的技术要求须加以文件化。

5.3.2 实验室须在有关规范、方法和程序有要求或对结果质量有影响时，监测、控制并记录环境条件。对有关技术活动涉及的因素，例如生物无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电源、温度、声音和振动水平等须予以适当注意。当环境条件危及测试和/或校准结果时须停止测试和校准。

5.3.3 相邻区域内的工作互不相容时，须进行有效隔离。须采取措施防止交叉污染。

5.3.4 须对进入和使用影响测试和/或校准质量的区域加以控制，实验室须根据其特定情况规定控制范围。

5.3.5 须采取措施确保实验室有良好的内务管理，必要时须制定特殊程序。

5.4 测试和校准方法及方法确认

5.4.1 总则

　　　 实验室须采用适当的方法和程序来进行其范围内的所有测试和/或校准，包括测试和/或校准样品的抽取、处置、传送、储存和制备，适当时，还包括测量不确定度的评价以及测试和/或校准数据分析的统计技术。

　　　 如果缺少指导书可能危及测试和/或校准结果，实验室须有所有有关设备的使用及操作、测试和/或校准样品的处置及制备（或者二者兼有）的指导书。所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都须保持现行有效并便于人员使用（见4.3）。与测试和校准方法的偏离只有在这种偏离已经被文件化、经过技术验证、批准并被客户认可后才允许存在。

　　　 注：对于包含了足够而且简明的测试和/或校准操作指导信息的国际、区域性或国家标准或其它公认的规范，如果其书写方式使得实验室操作人员可以直接使用，则不必增补或改写为内部程序。可能有必要制定对方法中可任意选择的步骤的补充文件或附加说明。

5.4.2 方法选择

实验室须采取满足客户要求并且适合于所进行的测试和/或校准的测试和/或校准方法、包括取样方法，最好是采用国际、区域性或国家标准中发布的方法。实验室须确保使用标准的最新有效版本，除非不适用或无法做到。必要时，须补充标准附加说明以确保应用的一致性。

　　　 客户未指定所用方法时，实验室须选择已在国际、区域性或国家标准中颁布的、或由知名的技术组织或有关科学文献和期刊公布的、或由设备生产厂家指定的有关方法。实验室制定的方法或被实验室选定的其它方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。须将选用的方法通知客户。在开展测试或校准前，实验室须证实其能够正确执行该标准方法；如果标准方法有改变，须重新进行证实。

　　　 如果客户推荐的方法不适用或已过时，实验室须通知客户。

5.4.3 实验室制定的方法

　　　 实验室制定的供其内部使用的测试和校准方法的采用须是一种有计划的活动，并须指定配备有适当资源的有资格的人员来进行。

　　　 计划须随着方法制定工作的进行而适时修正，并须确保在所有有关的人员中有效交流。

5.4.4 非标准方法

　　　 如果需要使用标准方法中没有的方法，这些方法须经客户同意并须清晰地说明客户要求及测试和/或校准目的；制定的方法使用前须进行适当确认。

　　　 注：对于新的测试和/或校准方法，应在进行测试和/或校准之前制定程序并至少包括以下内容：

　　　 a)适当的标识；

　　　 b)范围；

　　　 c)待测试或校准样品类型的描述；

　　　 d)待测定的参数或量值以及范围；

　　　 e)器具和设备，包括技术操作要求；

　　　 f)所需的参考标准和标准物质；

　　　 g)所需的环境条件和稳定期；

　　　 h)程序描述，包括

　　　 ——样品加贴标识、处置、传送、储存和制备；

　　　 ——开始工作前进行的检查；

　　　 ——检查设备是否正常工作，需要时，可在每次使用前校准并调校设备；

　　　 ——记录观察情况和结果的方法；

　　　 ——需遵守的任何安全措施；

　　　 i)予以接受/拒绝的判断标准和/或要求；

　　　 j)需记录的数据和分析及表示的方法；

　　　 k)不确定度或评价不确定度的程序。

5.4.5 方法确认

5.4.5.1 确认就是通过检查并提供客观证据证实某一具体预期用途的特定要求得到满足。

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