安徽省人民代表大会常务委员会关于批准《合肥市水资源管理办法》的决议(修正)

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辽宁省营口市人民政府


营政发〔2006〕10号

关于修改《营口市城镇职工基本医疗保险暂行办法》的决定

　　为进一步减轻参保人员的负担，更好地发挥医疗机构的作用，促进基本医疗保险事业健康发展，市政府决定对《营口市城镇职工基本医疗保险暂行办法》第二十九条第（二）项第1目在2003年修改的基础上进一步修改为：在职职工一级医疗机构8%；二级医疗机构13%；三级医疗机构18%。
　　本决定自发布之日起施行。
　　现将修改后的《营口市城镇职工基本医疗保险暂行办法》重新予以公布。
　　
　　
　　
　　
　　二〇〇六年二月十八日



营口市城镇职工基本医疗保险暂行办法
第一章 总 则
　　第一条 为积极稳妥地推进城镇职工医疗保险制度改革，保障职工基本医疗需求，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）和辽宁省人民政府《关于印发辽宁省城镇职工医疗保险制度改革实施意见的通知》（辽政发〔1999〕14号），结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 基本医疗保险是政府为切实保障城镇职工基本医疗需求采取的一种强制性社会保险，任何单位和职工都必须依照本办法参加基本医疗保险。
　　第三条 本办法适用于营口市行政区域内的下列用人单位及其人员：
　　（一）机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工；
　　（二）城镇各类所有制企业及其职工；
　　（三）中、省直及外地驻营各级机关、企事业单位及其职工；
　　（四）依照本办法参加基本医疗保险的用人单位中符合国家规定的退休人员。
　　第四条 基本医疗保险水平，根据财政、企业和个人承受能力，本着低水平、广覆盖，保障职工基本医疗需求的原则确定。
　　第五条 基本医疗保险基金实行社会统筹与个人账户相结合的原则。基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担。凡参加基本医疗保险的用人单位和职工，必须依照本办法缴纳基本医疗保险费。
　　第六条 营口市城镇职工基本医疗保险实行市与市（县）、区两级统筹。各市（县）、区按照市制定的医疗保险原则，结合当地实际，制定本辖区职工基本医疗保险实施方案，报市政府审批。
　　第七条 各级劳动保障行政部门是基本医疗保险的主管部门，各级医疗保险经办机构是基本医疗保险具体业务的经办机构。
第二章 基本医疗保险费的征缴
　　第八条 基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同缴纳。
　　用人单位按照本单位在职职工月工资总额6.5%的比例缴纳基本医疗保险费。职工个人按月工资收入2%的比例缴纳。职工个人缴费由用人单位每月在工资收入中代扣代缴。
　　参加基本医疗保险的用人单位中，退休人员个人不缴纳基本医疗保险费。
　　第九条 职工本人工资总额超过本市上年度职工平均工资300%以上的，以300%作为缴费基数，低于60%的，以60%作为缴费基数。
　　第十条 国有企业进入再就业服务中心的下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由再就业服务中心按照本市上年度职工平均工资的60%为基数缴纳，并按规定比例划入个人账户。
　　第十一条 用人单位发生合并、兼并、出售、转让、租赁、承包等经营转制情况后，接收或继续经营者必须承担用人单位及其职工的基本医疗保险责任。
　　第十二条 基本医疗保险费按月征缴，用人单位须在每月10日前到地方税务机关办理缴费手续。
　　第十三条 基本医疗保险费不得减免。用人单位缴纳基本医疗保险费确有困难事，须提前15天提出书面申请，经医疗保险经办机构审核，劳动保障行政部门批准后方可缓缴，缓缴期最长为三个月，缓缴期间不享受相应待遇。缓缴期间所发生的医疗费暂停支付，待补齐欠缴费用后，缓缴期间发生的医疗费再予支付。
　　第十四条 为保证基本医疗保险制度的启动和运转，用人单位初次参加医疗保险时，必须预缴1个月的基本医疗保险费，并按规定的比例划入个人账户，从第二个月起按月缴纳基本医疗保险费。
　　第十五条 参加基本医疗保险的缴费单位必须向当地医疗保险经办机构办理医疗保险登记手续。
　　第十六条 用人单位缴纳的基本医疗保险费按国家财务制度规定的科目列支。
第三章 社会统筹医疗保险基金和个人医疗账户
　　第十七条 基本医疗保险实行社会统筹和个人账户相结合。基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成。职工个人缴纳的基本医疗保险费全部计入个人账户。用人单位缴纳的基本医疗保险费30%划入个人账户，剩余部分用于建立社会统筹基金。
　　第十八条 个人医疗账户按下列办法从用人单位和职工个人缴纳的基本医疗保险费中按月划入：
　　（一）在职职工以本人缴费工资为基数，按年龄段按比例划入：45周岁以下的按2.5%划入，46周岁以上的按3.0%划入；
　　（二）退休人员按本人退休金总额的4.0%划入。
　　第十九条 用人单位和职工个人缴纳的基本医疗保险费按第十八条规定的比例划入个人医疗账户后，其余部分进入社会统筹医疗保险基金。
　　第二十条 参加基本医疗保险的职工，个人医疗账户的本金和利息归个人所有，可以结转使用和继承。
　　第二十一条 社会统筹基金主要用于支付住院医疗费用和规定的部分病种的大额医疗费用。个人账户主要用于支付在定点医疗机构、定点药店就医购药发生的门诊费、药费及住院治疗费用中的个人自付部分，两项基金分别核算，不能互相挤占。
　　第二十二条 基本医疗保险基金的银行计息办法：当年筹集的部分，按活期存款利率计息；上年结转的基金本息，按3个月整存整取银行存款利率计息；存入医疗保障财政专户的沉淀资金，比照3年期零存整取储蓄存款利率计息。
　　第二十三条 医疗保险经办机构为每一参保人员建立医疗保险号码、个人医疗账户、制发《医疗保险证》和IC卡，IC卡用于记载个人医疗保险金的收支情况。
　　第二十四条 参保人员工作调动，应到医疗保险经办机构办理医疗保险个人账户转移手续。
　　第二十五条 参保人员死亡，其个人医疗账户和医疗保险IC卡注销，个人医疗账户结余资金划入合法继承人的个人医疗账户；继承人未参加基本医疗保险的，个人医疗账户结余资金可一次性支付给继承人；没有合法继承人的，个人医疗账户结余资金划入社会统筹医疗基金。
第四章 基本医疗保险待遇
　　第二十六条 依照本办法参加基本医疗保险的职工，享受本办法规定的医疗保险待遇。
　　第二十七条 参保职工凭医疗保险证和IC卡可以自主选择具有医疗保险服务资格的医疗机构就医，可以凭具有医疗保险服务资格的医疗机构开据的处方到具有医疗保险药品供应资格的药店购药。
　　第二十八条 参保职工在定点医疗机构、药店就医、购药发生的门诊费、药费从个人账户支付，个人账户不足支付的，由个人负担。
　　第二十九条 参保职工的住院医疗费，设立统筹基金起付标准和最高限额，起付标准以下的医疗费用，从个人账户支付或由个人现金支付。起付标准以上，最高支付限额以下的医疗费个人承担一定比例。
　　（一）起付标准：
　　1．参保职工年度内初次住院，一级及其以下医疗机构200元；二级医疗机构甲等400元、乙等300元；三级医疗机构甲等600元、乙等500元。精神病、肺结核、传染性肝炎住院不设起付标准。
　　2．参保职工年度内二次或二次以上住院，按第一次住院起付标准分别减半。
　　3．经批准转往外地医疗机构住院起付标准为900元。因公出差住院起付标准800元。
　　4．非住院、符合规定的病种（指恶性肿瘤放化疗、尿毒症透析治疗、器官移植抗排斥治疗）所发生的大额门诊医疗费用（按年度累加计算），起付标准为500元。
　　（二）统筹基金起付标准以上，最高支付限额以下的医疗费个人负担比例：
　　1．在职职工一级医疗机构8%；二级医疗机构13%；三级医疗机构18%；
　　2．退休人员按在职职工标准下降5个百分点；
　　3．经批准转往外地就医个人自付20%；
　　4．因公出差住院个人自付20%。
　　（三）统筹基金最高支付限额:
　　参保人员年度内由统筹基金支付的最高限额为本市上年度职工平均工资的4倍。超过最高支付限额的医疗费，通过补充医疗保险、商业医疗保险等形式解决。具体办法另定。
　　第三十条 各定点医疗机构、药店、参保职工和医疗保险经办机构应严格遵守国家《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》、《城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理的意见》、《医疗服务设施范围和支付标准的意见》的相关规定，超过规定范围发生的费用，严禁用医疗保险统筹基金支付。
　　第三十一条 有下列情况之一的，不属于基本医疗保险范围：
　　（一）在非定点医疗机构和药店就医购药的；
　　（二）未经批准在外地就医购药的；
　　（三）打架、斗殴、酗酒、吸毒、犯罪、故意自残发生的医疗费；
　　（四）交通事故、医疗事故具有其赔付责任所发生的医疗费；
　　（五）在境外（含香港、澳门、台湾地区）发生的医疗费。
　　第三十二条 工伤、女职工生育发生的医疗费用，由用人单位按原渠道解决。
　　第三十三条 离休人员和老红军不参加医疗保险制度改革，原有的医疗待遇不变，医疗费用按原资金渠道解决。
　　二等乙级以上革命伤残军人的医疗待遇不变，医疗费用按原渠道解决。
　　第三十四条 国家公务员在参加基本医疗保险的基础上享受医疗补助政策。具体办法按国家有关规定执行。
　　第三十五条 允许效益好、医疗待遇较高的行业和企业在参加基本医疗保险的基础上，建立企业补充医疗保险。企业补充医疗保险费在工资总额4%以内的部分，可从职工福利费中列支，福利费不足列支部分，经同级财政部门核准后列入成本。
　　第三十六条 统筹基金起付标准和最高支付限额，随全市职工平均工资增长适时进行调整。
第五章 基本医疗保险管理服务与费用结算
　　第三十七条 城镇职工基本医疗保险实行定点医院、定点药店管理。
　　凡经卫生行政部门登记并取得合法、有效的《医疗机构执业许可证》的医疗机构和持有有效的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和营业执照的药店，均可向劳动保障行政部门申请承办医疗保险服务业务，经劳动保障行政部门审查合格后，发给医疗、药品服务资格证书，并同医疗保险经办机构签订合同，明确双方的责任、权利和义务。同时向社会公布。
　　凡未取得资格证书的医疗机构和药店，不得经办基本医疗保险的医疗及药品服务业务。
　　第三十八条 城镇职工基本医疗保险定点服务资格实行年检制度，每年由劳动保障行政部门会同卫生、财政、医药、物价等部门对各定点医疗机构、药店进行考评审定，对年检合格的继续签订合同，不合格的取消定点资格并向社会公布。
　　第三十九条 凡被批准确定为定点医疗机构或药店的单位，必须做出以下承诺：
　　（一）严格遵守国家和卫生部门颁发的有关医疗、药品质量的法律、法规和标准，建立健全医疗服务管理制度，做到因病施治、合理检查、合理用药、合理治疗；
　　（二）严格执行国家、省、市物价部门规定的医疗服务和药品价格；
　　（三）严格执行职工基本医疗保险用药、诊疗、医疗服务设施标准及相关的管理办法的规定，医疗费控制在规定指标内；
　　（四）制定与职工基本医疗保险日常管理相适应的内部管理制度，配备和使用必须的管理设备和手段。
　　第四十条 参保人员门诊治疗或持处方在定点药店购药使用个人账户时，直接用IC卡结算；住院治疗使用统筹基金时，可用个人账户基金或个人现金支付个人自付部分，由统筹基金支付的部分直接记账。由医疗保险经办机构与医疗机构结算，具体结算办法另行制定。
第六章 基本医疗保险基金管理和监督
　　第四十一条 基本医疗保险基金纳入社会保险财政专户、实行收支两条线管理，保证基金全部用于保障职工的基本医疗，任何单位和个人不得挤占挪用，也不得用于平衡预算。市财政、劳动保障部门负责对基本医疗保险基金的管理和监督。审计部门负责对社会保险经办机构的基本医疗保险基金收支情况和管理进行审计。
　　第四十二条 市设立医疗保险基金监督委员会，由政府有关部门代表、用人单位代表、医疗机构代表、工会代表和有关专家组成，加强对医疗保险基金的社会监督。
　　第四十三条 医疗保险经办机构要建立健全基本医疗保险基金预决算审批制度、财务会计制度和内部审计制度，并在规定的时间内，向财政、统计、劳动保障行政部门报送有关报表。
　　医疗保险经办机构的事业经费由各级财政预算解决，不得从基金中提取。
　　第四十四条 劳动保障行政部门、医疗保险经办机构有权稽核用人单位、医疗机构的有关账目、报表，核实参保人员、缴费工资基数和缴费总额等。
　　第四十五条 用人单位和医疗机构应主动配合劳动保障行政部门和医疗保险经办机构做好基本医疗保险的管理工作。用人单位要定期向职工公布年度工资总额和基本医疗保险费的缴纳情况，接受职工监督。
　　第四十六条 用人单位在办理基本医疗保险业务过程中，不得向医疗保险经办机构提供虚假凭证。不得慌报、瞒报有关数据。
第七章 罚 则
　　第四十七条 用人单位未按规定办理基本医疗保险登记、变更登记或注销登记，或者未按照规定申报应缴纳的基本医疗保险费数额的，由劳动保障行政部门责令限期改正；情节严重的，依照国务院《社会保险费征缴暂行条例》的规定，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员可以处1000元以上5000元以下的罚款；情节特别严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员可以处5000元以上10000元以下的罚款。
　　第四十八条 用人单位未按规定缴纳和代扣代缴医疗保险费的，由劳动保障行政部门或税务机关责令限期缴纳；逾期仍不缴纳的，除补缴欠缴数额外，从欠缴之日起，按日加收千分之二的滞纳金。滞纳金并入医疗保险基金。
　　第四十九条 用人单位违反有关财务、会计、统计的法律、行政法规和国家有关规定，伪造、变造、故意毁灭有关账册、材料，或者不设账册，致使缴费基数无法确定的，除依照有关法律、行政法规的规定给予行政处罚、纪律处分、刑事处罚外，依照国务院《社会保险费征缴条例》第十条的规定征缴。迟延缴纳的，由税务机关依照《社会保险费征缴条例》第十三条的规定加收滞纳金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员除5000元以上20000元以下的罚款。
　　第五十条 缴费单位和缴费个人对劳动保障行政部门或税务机关的处罚决定不服的，可以依法申请复议；对复议决定不服的，可以依法提起诉讼。
　　第五十一条 缴费单位逾期拒不缴纳医疗保险费、滞纳金的，由劳动保障行政部门或税务机关申请人民法院依法强制征缴。
　　第五十二条 劳动保障行政部门、医疗保险经办机构或税务机关的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守致使医疗保险费流失的，由劳动保障行政部门或税务机关追回流失的医疗保险费；构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，依法给予行政处分。
　　第五十三条 任何单位、个人挪用医疗保险基金的，追回被挪用的医疗保险基金；有违法所得的，没收违法所得，并入医疗保险基金；构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第八章 附 则
　　第五十四条 根据国家有关规定和本办法，劳动保障行政部门会同有关部门制定相关配套文件。
　　第五十五条 本办法由劳动保障行政部门负责解释。
　　第五十六条 本办法自发布之日起施行。《营口市企业职工医疗保险暂行办法》（营政发〔1993〕27号）同时废止。


内蒙古自治区包头市卫生局


转发卫生部关于印发医疗技术临床应用管理办法的通知

包卫办发[2009]64号


各旗、县、区卫生局，稀土高新区卫生局，各大厂矿企业医院，包医附属医院，局直属各医院：

现将自治区卫生厅《转发卫生部关于印发医疗技术临床应用管理办法的通知》（内卫医字〔2009〕350号）转发给你们，请各旗县区卫生局、各医疗机构认真按照文件要求进行贯彻落实，及时组织医疗机构和医务人员进行学习培训，提高依法执业意识、规范管理水平。
为配合我区做好相关医疗技术目录的制定工作，请各医疗机构务必于5月18日前以电子版及文本形式上报本单位已开展或拟将开展的第一类、第二类及第三类适宜医疗技术目录。
联系人：李占纲
联系电话：2529977
电子邮箱：bwyzk2529977@163.com
附件：《医疗技术临床应用管理办法》请到市卫生局网站下载

二○○九年五月六日


卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知



卫医政发〔2009〕18号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，我部组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。


二○○九年三月二日

（信息公开形式：主动公开）

医疗技术临床应用管理办法

第一章 总 则
第一条 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第五条 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第六条 卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章 医疗技术分类分级管理
第七条 医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
（四）需要使用稀缺资源；
（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第八条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。
第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。
第十条 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第十一条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。
第十二条 医疗机构开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。
第十三条 医疗机构不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。
第三章 医疗技术临床应用能力审核
第十四条 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
第十五条 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。
对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。
第十六条 卫生部指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。
第十七条 技术审核机构应当符合下列条件：
（一）有健全的组织机构和完善的管理体系；
（二）在医学专业领域具有权威性；
（三）学术作风科学、严谨、规范；
（四）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第十八条 技术审核机构应当建立审核工作制度，制定并公布医疗技术临床应用能力技术审核程序，并根据工作需要建立专家库。
审核工作制度、程序和专家库名单报送指定其承担技术审核工作的卫生行政部门备案。
第十九条 技术审核机构专家库成员应当由医学、法学、伦理学、管理学等方面的人员组成，并符合下列条件：
（一）熟悉、掌握有关法律、法规和规章；
（二）具有良好的职业品德、专业知识和业务能力；
（三）受聘于医疗卫生机构、高等院校、科研机构或者法律服务机构，并担任相应高级专业技术职务3年以上；
（四）健康状况能够胜任评价工作；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
技术审核机构聘请上述人员进入专家库可以不受行政区域限制。
第二十条 专家库成员参加技术审核工作实行回避制度和责任追究制度。
第二十一条 医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：
（一）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；
（二）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；
（三）有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；
（四）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；
（五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；
（六）完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；
（七）近3年相关业务无不良记录；
（八）有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；
（九）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第二十二条 医疗机构申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：
（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；
（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；
（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；
（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；
（五）本机构医学伦理审查报告；
（六）其他需要说明的问题。
第二十三条有下列情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：
（一）申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；
（二）申请的医疗技术未列入相应目录的；
（三）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的；
（四）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第二十四条 未通过审核的医疗技术，医疗机构不得在12个月内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核。
第二十五条 技术审核机构接到医疗机构医疗技术临床应用能力技术审核申请后，对于符合规定条件的，应当予以受理，并自受理之日起30日内，组织相关专业专家按照审核程序和医疗技术管理规范，对医疗机构进行医疗技术临床应用能力技术审核，并出具技术审核报告。
第二十六条 技术审核机构可以根据工作需要，向有关人员了解情况或者到现场核实有关情况。
第二十七条 医疗技术临床应用能力技术审核结论实行合议制。参加医疗技术临床应用能力技术审核的人员数量应当为3人以上单数，每位审核人员独立出具书面审核意见并署名。
技术审核机构根据半数以上审核人员的意见形成技术审核结论。技术审核机构对审核过程应当做出完整记录并留存备查，审核人员的审核意见与审核结论不同的应当予以注明。
技术审核机构应当确保技术审核工作的科学、客观、公正，并对审核结论负责。
第二十八条 技术审核机构应当自做出审核结论之日起10日内，将审核结论送达申请的医疗机构。
第二十九条 技术审核机构应当将医疗技术临床应用申请材料、审核成员书面审核意见、审核成员信息、审核结论等材料予以永久保存。
第三十条 技术审核机构开展技术审核工作可以按照规定收取相关费用。
第三十一条 技术审核机构应当将审核结果报相应的卫生行政部门。
技术审核机构每年向指定其承担技术审核工作的卫生行政部门报告年度开展技术审核工作情况；未在规定时间报告年度工作情况的，卫生行政部门不再指定其承担技术审核工作。
第四章 医疗技术临床应用管理
第三十二条 省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。
卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。
第三十三条 医疗机构同时具备下列条件时，省级以上卫生行政部门方可审定其开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术：
（一）技术审核机构审核同意意见；
（二）有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目；
（三）该项医疗技术与医疗机构功能、任务相适应；
（四）符合相应卫生行政部门的规划；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第三十四条 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。
第三十五条 卫生行政部门应当在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明相应专业诊疗科目及其项下准予登记的医疗技术，并及时向社会公告。
第三十六条 医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
第三十七条 医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
第三十八条 医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：
一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；
二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；
三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
第三十九条医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。
第四十条 医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。
第四十一条医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：
（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；
（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；
（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；
（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第四十二条医疗机构出现第四十一条第（一）、（二）款情形的，负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销医疗机构诊疗科目项下的相应医疗技术登记，并向社会公告。
第四十三条医疗机构出现第四十一条第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门应当立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。必要时，可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定，并对相应的医疗技术目录进行调整。
第四十四条医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：
（一）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；
（二）该项医疗技术非关键环节发生改变的；
（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；
（四）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
第五章 监督管理
第四十五条县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用情况的监督管理。
第四十六条 县级以上卫生行政部门进行监督检查时，有权采取下列措施：
（一）进入工作现场了解情况，调查取证；
（二）查阅、复制有关资料；
（三）责令医疗机构立即改正违法违规行为。
第四十七条卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行审核。在定期审核过程中发现本办法第四十一条规定情形的，卫生行政部门要按照本办法第四十二、四十三条规定，做出是否注销医疗机构诊疗科目项下该项医疗技术登记、继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定。
第四十八条医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定给予处罚。
第四十九条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的，应当及时撤销医疗技术登记：
（一）在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的；
（二）不符合相应卫生行政部门规划的；
（三）未通过医疗技术临床应用能力技术审核的；
（四）超出登记的诊疗科目范围的；
（五）医疗技术与其功能、任务不相适应的；
（六）虽通过医疗技术临床应用能力技术审核，但不再具备医疗技术临床应用条件的；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第五十条 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任：
（一）临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；
（二）违反本办法第十四条规定擅自临床应用新的第三类医疗技术的；
（三）临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；
（四）未按照本办法第四十条规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的；
（五）未按照本办法第四十一条规定立即停止医疗技术临床应用的；
（六）未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；
（七）违反本办法其他规定的。
第五十一条 医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。
第五十二条 医疗机构和执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。
第五十三条省级以上卫生行政部门应当加强对技术审核机构技术审核工作的监督管理。技术审核机构出现下列情形之一的，指定其承担技术审核工作的卫生行政部门应当取消其技术审核机构资格：
（一）通过医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构不具备医疗技术临床应用能力的；
（二）超出技术审核权限或者超出省级以上卫生行政部门公布的医疗技术目录，进行医疗技术临床应用能力技术审核的；
（三）受理卫生部废除或者禁止使用医疗技术临床应用能力技术审核申请的；
（四）严重违反技术审核程序的；
（五）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
技术审核机构在第（一）、（二）、（三）、（四）项情形下做出的审核结论，卫生行政部门不作为批准医疗机构医疗技术临床应用和诊疗科目项下医疗技术登记的依据；已经准予登记的，卫生行政部门应当及时予以撤销。
第五十四条技术审核机构应当对参加技术审核工作的专家库成员进行年度考核，对年度考核不合格或者发现有下列情形之一的，取消其专家库成员资格，5年内不再聘请其承担技术审核工作，并及时通报其所在单位及指定技术审核机构的卫生行政部门：
（一）在技术审核工作中不能科学、客观、公正地提出评价意见的；
（二）严重违反技术审核程序的；
（三）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；
（四）在技术审核过程中弄虚作假、收受财物或者牟取其他不正当利益的；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第五十五条技术审核机构工作人员在技术审核过程中滥用职权、弄虚作假或者非法收受财物以及牟取其他不正当利益的，技术审核机构应当禁止其参与技术审核工作，并由其所在单位给予行政处分。技术审核机构5年内不得再聘任其参加技术审核工作。
第五十六条 卫生行政部门及其工作人员违反规定干预技术审核工作的，上级卫生行政部门或者工作人员所在的卫生行政部门应当及时纠正；后果严重的，应当给予有关负责人和直接责任人员行政处分。
第六章 附 则
第五十七条 本办法发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在本办法实施后6个月内按照本办法规定向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。在本办法实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。
本办法发布前已经临床应用的第一类医疗技术和第二类医疗技术临床应用能力技术审核与诊疗科目项下医疗技术登记由省级卫生行政部门规定。
第五十八条异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。
第五十九条第三类医疗技术临床试验管理办法由卫生部另行制定。
第六十条 法律、法规对医疗技术临床应用有专门规定的，从其规定。
第六十一条本办法自2009年5月1日起施行。

附件：第三类医疗技术目录

附件
第三类医疗技术目录

一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。